식약처, 11월 의료제품 118개 품목 허가 완료

식품의약품안전처(처장 오유경)는 2025년 11월 한 달간 의료제품 118개 품목을 허가했다고 발표했다. 이 수치는 지난해 월평균 124개 대비 95.1% 수준이며, 올해 상반기 월평균 117개 대비 100.8% 수준이다. 이번 허가된 품목에는 의약품 30개, 의약외품 0개, 의료기기 88개가 포함되어 있다.

이번 허가 품목 중 눈에 띄는 것은 신약으로 허가된 로켈마현탁용분말과 아크루퍼캡슐이다. 로켈마현탁용분말은 성인의 코칼륨혈증 치료제로, 아크루퍼캡슐은 성인의 철 결핍증 치료제로 각각 승인됐다. 또한, 디지털의료기기로는 유방 보형물 파열 의심환자에 대한 진단 결정을 보조하는 소프트웨어 'W Expert'가 주목받고 있다.

식약처는 이러한 허가 과정을 통해 안전하고 유효한 제품을 신속히 시장에 공급함으로써 환자의 치료 기회를 지속적으로 확대해 나갈 계획이다. 또한, 의료제품 허가 현황을 정기적으로 제공하고 허가심사의 투명성과 신뢰성을 강화하겠다고 밝혔다.

향후 식약처의 움직임은 의료기술 발전과 환자 치료의 질 향상에 기여할 것으로 기대된다. 모든 허가 품목의 상세한 사항은 전자민원시스템을 통해 확인할 수 있다. 식약처의 지속적인 노력은 환자 중심의 의료 환경을 만들어가는 데 중요한 역할을 할 것이다.